ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 506/2007
z dnia 8 maja 2007 r.
nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Dz.U.UE L z dnia 9 maja 2007 r.)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając
Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań.
(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań tych substancji. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 maja 2007 r.
| | W imieniu Komisji |
| | Stavros DIMAS |
| | Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
| Nr | Nr Einecs | Nr CAS | Nazwa substancji | Sprawozdawca | Wymagania dotyczące badań/informacji | Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |
| 1. | 237-158-7 | 13674-84-5 | Fosforan tris(2-chloro-1- metyloetylowy) (TCPP) | IE/UK | - Badanie dwupokoleniowe - wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35) | 24 miesiące |
| - Badanie in vivo techniką Comet assay - wątroby szczurów | 12 miesięcy |
| - Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428) | 12 miesięcy |
| 2. | 237-159-2 | 13674-87-8 | Fosforan tris[2-chloro-1- (chlorometylo)etylowy]( TDCP) | IE/UK | - Badanie sorpcji i desorpcji (zmodyfikowana metoda OEDC 106) | 6 miesięcy |
| 3. | 253-760-2 | 38051-10-4 | 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenobis (bis(2-chloroetylo) fosforan)(V6) | IE/UK | - Badanie dwupokoleniowe - wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35) | 24 miesiące |
| - Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428) | 12 miesięcy |
| 4. | 202-679-0 | 98-54-4 | 4-tert-butylofenol | NO | - Badanie wpływu endokryny u ryb (projekt metody OECD badającej wczesne stadia życia) | 18 miesięcy |
| 5. | 202-411-2 | 95-33-0 | N-cykloheksylo-2- benzotiazol-sulfonamid | DE | - Dane pobrane z gleby z pobocza dróg i wód powierzchniowych, do których spływają wody z dróg. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metylotiobenzotiazol i 2-metylobenzotiazol | 4 lata |
| - Dane pobrane z odcieków ze składowisk. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metyloltio-benzotiazol i 2-metylobenzotiazol | 4 lata |
| - Informacje związane z użytkowaniem i narażeniem w związku z odzyskiwaniem opon, zwłaszcza w punktach rozdrabniania opon, obiektach sportowych wykorzystujących odzyskane opony i inne podobne użytkowanie odzyskanych opon na otwartej przestrzeni | 4 lata |
| 6. | 233-118-8 | 10039-54-0 | Siarczan bishydroksyloamoniowy | DE | - Badanie rozmnażania rozwielitki (Daphnia magna) (metoda OECD 211) | 3 miesiące |
| - Informacje o narażeniu w związku z produkcją i przetwarzaniem | 3 miesiące |
| - Badanie hamowania oddychania osadów czynnych lub dane uzyskane z literatury na jego temat (metoda OECD 209) | 3 miesiące |
| 7. | 201-245-8 | 80-05-7 | 4,4'-izopropylidenodifenol | UK | - Badanie wpływu na wzrost roślin lądowych (metoda OECD 208) | 6 miesięcy |
| - Badanie rozmnażania wazonkowców (Enchytraeidae) (metoda OECD 220) | 6 miesięcy |
| - Badanie rozmnażania odpowiednich gatunków skoczogonków | 6 miesięcy |
| 8. | 266-028-2 | 65996-93-2 | Pak, smoła węglowa, wysoka temp. | NL | - Test hamowania osadów STP (metoda OECD 209 - C11) | 3 miesiące |
