Strona główna
Aktualności
Moje konto i rejestracja
Wyszukiwarka
Program partnerski
Baza prawna
- Dziennik ustaw 1997-2008
- Monitor polski
- Konstytucja i kodeksy
- Ustawy podatkowe
- Akty prawne UE
- Koszty i opłaty sądowe
- Orzecznictwo
- Wskaźniki
- Składki ZUS
Instytucje
- ZUS
- sądy
- prokuratury
- urzędy skarbowe
Prawnicy
- adwokaci
- radcowie prawni
- notariusze
- komornicy
- rzecznicy patentowi
- rewidenci
- doradcy podatkowi
- aplikanci
- inne zawody
Wizytowka
Informacje
Kontakt

Strony warte uwagi
  Wikipedia
  Sprzedam samochód
  Ogłoszenia Krotoszyn
  Ogłoszenia Leszno
  Dam prace
  Ogłoszenia Poznań-Grunwald
  Darmowe ogłoszenia Złotów
  O motoryzacji
  Edukacja sześciolatków
  Napęd hybrydowy
  Myjnia
  Szukam pracy jako tłumacz
  Bikes Accesories
  farmaceuta szuka pracy
  Funny Gifts

Akty prawne UE seria L

336x280
Dz.U.UE.L.07.94.39 
 

DECYZJA KOMISJI

z dnia 27 marca 2007 r.

w sprawie przyznania ilości substancji kontrolowanych dopuszczonych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2007 r. zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 1285)

(Jedynie teksty w językach angielskim, duńskim, estońskim, francuskim, hiszpańskim, niderlandzkim, niemieckim, słoweńskim i włoskim są autentyczne)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2007/211/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 4 kwietnia 2007 r.)


KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową(1), w szczególności jego art. 3 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Wspólnota wycofała się już z produkcji i konsumpcji chlorofluorowęglowodorów, innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów, halonów, tetrachlorku węgla, 1,1,1-trichloroetanu, wodorobromofluorowęglowodoru oraz bromochlorometanu.

(2) Każdego roku Komisja jest zobowiązana określić niezbędne zastosowania dla tych substancji kontrolowanych, ilości, jakie mogą być stosowane, jak również przedsiębiorstwa, które mogą je stosować.

(3) Decyzja IV/25 stron Protokołu montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową, dalej zwanego "Protokołem montrealskim", ustala kryteria stosowane przez Komisję przy określaniu wszelkich niezbędnych zastosowań oraz zezwala na produkcję i konsumpcję konieczną do zaspokojenia potrzeb wynikających z niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych w każdej ze stron tego protokołu.

(4) Decyzja XV/8 stron Protokołu montrealskiego zezwala na produkcję i konsumpcję niezbędną dla zaspokojenia potrzeb wynikających z niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych wymienionych w załącznikach A, B i C (substancje z grup II i III) do Protokołu montrealskiego do celów laboratoryjnych i analitycznych wymienionych w załączniku IV do sprawozdania z siódmego spotkania stron, z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku II do sprawozdania z szóstego spotkania stron oraz decyzji VII/11, XI/15 i XV/5 stron Protokołu montrealskiego. Decyzja XVII/10 stron Protokołu montrealskiego zezwala na produkcję i konsumpcję substancji kontrolowanych wymienionych w załącznikach E do Protokołu montrealskiego niezbędną dla zaspokojenia potrzeb wynikających z zastosowań laboratoryjnych i analitycznych bromku metylowego.

(5) Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe (MDI) niezawierające chlorofluorowęglowodorów wszystkie państwa członkowskie powiadomiły(2) Program Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Ochrony Środowiska (UNEP) o tym, że składniki czynne, w przypadku których chlorofluorowęglowodory (CFC) nie są już niezbędne przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych zawierających chlorofluorowęglowodory (CFC-MDI), przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu we Wspólnocie Europejskiej.

(6) Artykuł 4 ust. 4 i) lit. b) rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 zabrania stosowania CFC i wprowadzania ich do obrotu, chyba że są one uznane za niezbędne w warunkach opisanych w art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia. Wspomniane ustalenia dotyczące braku niezbędności zmniejszyły zatem popyt na CFC wykorzystywane w inhalatorach ciśnieniowych wprowadzanych do obrotu we Wspólnocie Europejskiej. Ponadto art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 uniemożliwia przywóz inhalatorów ciśnieniowych zawierających CFC oraz wprowadzenie ich do obrotu, chyba że CFC w nich zawarte są uznane za niezbędne zgodnie z warunkami opisanymi w art. 3 ust. 1.

(7) W dniu 22 lipca 2006 r. Komisja opublikowała zawiadomienie(3) skierowane do tych przedsiębiorstw w 25 państwach członkowskich, które wnoszą o rozważenie przez Komisję kwestii wykorzystania substancji kontrolowanych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2007 r. oraz otrzymała deklaracje w sprawie zamierzonych niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych w 2007 r.

(8) W celu zapewnienia zainteresowanym przedsiębiorstwom i podmiotom gospodarczym możliwości dalszego korzystania z systemu zezwoleń w odpowiednim czasie właściwym jest, aby niniejsza decyzja była stosowana od dnia 1 stycznia 2007 r.

(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ustanowionego na mocy art. 18 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:


Artykuł 1 

1. Ilość substancji kontrolowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 oraz 115) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań medycznych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 316.257,00 gramów ODP(4).
2. Ilość substancji kontrolowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 oraz 115) oraz grupy II (inne całkowicie fluorowcowane chlorofluorowęglowodory) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 65.900,9 gramów ODP.
3. Ilość substancji kontrolowanych z grupy III (halony) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 718,7 gramów ODP.
4. Ilość substancji kontrolowanych z grupy IV (tetrachlorek węgla) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 147.110,436 gramów ODP.
5. Ilość substancji kontrolowanych z grupy V (1,1,1-trichloroetan) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych w Unii Europejskiej w 2007 r. wynosi 672,0 gramów ODP.
6. Ilość substancji kontrolowanych z grupy VI (bromek metylowy) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 150,0 gramów ODP.
7. Ilość substancji kontrolowanych z grupy VII (wodorobromofluorowęglowodory) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 3,52 gramy ODP.
8. Ilość substancji kontrolowanych z grupy IX (bromochlorometan) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 12,048 gramów ODP.

Artykuł 2 

Inhalatory ciśnieniowe zawierające chlorofluorowęglowodory wymienione w załączniku I nie są wprowadzane do obrotu w państwach, w których właściwy organ ustalił, że chlorofluorowęglowodory nie są niezbędne w inhalatorach ciśnieniowych na tych rynkach.

Artykuł 3 

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 31 grudnia 2007 r. obowiązują następujące zasady:
1)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania medyczne dla chlorofluorowęglowodorów 11, 12, 113, 114 oraz 115 przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku II.
2)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla chlorofluorowęglowodorów 11, 12, 113, 114 i 115 oraz innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku III.
3)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla halonów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku IV.
4)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla tetrachlorku węgla przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku V.
5)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla 1,1,1-trichloroetanu przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VI.
6)    Kontyngenty na krytyczne zastosowania laboratoryjne i analityczne dla bromku metylowego przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VII.
7)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla wodorobromofluorowęglowodorów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VIII.
8)    Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla bromochlorometanu przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku IX.
9)    Kontyngenty na niezbędne zastosowanie chlorofluorowęglowodorów 11, 12, 113, 114 oraz 115, innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów, tetrachlorku węgla, 1,1,1-trichloroetanu, wodorobromofluorowęglowodorów i bromochlorometanu określone są w załączniku X.

Artykuł 4 

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 stycznia 2007 r.; niniejsza decyzja wygasa z dniem 31 grudnia 2007 r.

Artykuł 5 

Niniejsza decyzja skierowana jest do następujących przedsiębiorstw:

 
3M Health Care Ltd
3M House Morley Street
Loughborough
Leicestershire LE11 1EP
United Kingdom
Bespak Europe Ltd
North Lynn Industrial Estate
Bergen Way, King's Lynn
Norfolk PE30 2JJ
United Kingdom
Boehringer Ingelheim GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Chiesi Farmaceutici SpA
Via Palermo 26/A
I-43100 Parma (PR)
Inyx Pharmaceuticals Ltd
Astmoor Industrial Estate
9 Arkwright Road Runcorn
Cheshire WA7 1NU
United Kingdom
IVAX Ltd
Unit 301,
Waterford Industrial Estate
Weterford, Ireland
Laboratorio Aldo Union S.A.
Baronesa de Maldá 73
Esplugues de Llobregat
E-08950 Barcelona
SICOR SpA
Via Terrazzano 77
I-20017 Rho (MI)
Valeas SpA Pharmaceuticals
Via Vallisneri, 10
I-20133 Milano (MI)
Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA -
LINDAL Group Italia
Via del Pino, 10
I-23854 Olginate (LC)
Acros Organics bvba
Janssen Pharmaceuticalaan 3a
B-2440 Geel
Airbus France
316, route de Bayonne
F-31300 Toulouse
Bie & Berntsen A-S
Transformervej 8
DK-2730 Herlev
Carlo Erba Reactifs-SDS
Z.I. de Valdonne, BP 4
F-13124 Peypin
Eras Labo
222, RN 90
F-38330 Saint-Nazaire-les-Eymes
Harp International Gellihirion Industrial Estate,
Rhondda, Cynon Taff,
UK-Pontypridd CF37 5SX
Health Protection Inspectorate-Laboratories
Paldiski mnt 81
EE-10617 Tallinn
Honeywell Specialty Chemicals
Wunstorfer Straße 40
Postfach 10 02 62
D-30918 Seelze
Institut scientifique de service public (ISSeP)
Rue du Chéra, 200
B-4000 Liège
Ineos Fluor Ltd
PO Box 13, The Heath
Runcorn, Cheshire WA7 4QF
United Kingdom
LGC Promochem GmbH
Mercatorstr. 51
D-46485 Wesel
Mallinckrodt Baker BV
Teugseweg 20
7418 AM Deventer
Nederland
Mebrom NV
Assenedestraat 4
B-9940 Rieme Ertvelde
Merck KgaA
Frankfurter Straße 250
D-64271 Darmstadt
Mikro+Polo d.o.o.
Zagrebška 22
SI-2000 Maribor
Ministry of Defense
Directorate Material RNL Navy
P.O. Box 2070
2500 ES The Hague
Nederland
Panreac Química S.A.
Pol. Ind. Pla de la Bruguera
C/ Garraf 2
E-08211 Castellar del Vallès, Barcelona
Sanolabor d.d.
Leskoškova 4
SI-1000 Ljubljana
Sigma Aldrich Chimie SARL
80, rue de Luzais
L'Isle d'Abeau-Chesnes
F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Straße 40
Postfach 10 02 62
D-30918 Seelze
Sigma Aldrich Logistik GmbH Riedstraße 2
D-89555 Steinheim
Tazzetti Fluids Srl
Corso Europa, 600/a
I-10088 Volpiano (TO)
VWR I.S.A.S.
201, rue Carnot
F-94126 Fontenay-sous-Bois
 
 

Sporządzono w Brukseli, dnia 27 marca 2007 r.
 
 W imieniu Komisji
 Stavros DIMAS
 Członek Komisji
 

______
(1)  Dz.U. L 244 z 29.9.2000, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 1791/2006 (Dz.U. L 363 z 20.12.2006, str. 1).
(2)  www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2- 3.asp
(3)  Dz.U. C 171 z 22.7.2006, str. 27.
(4)  (ang. Ozone-depleting Potential) Potencjał zubożający warstwę ozonową.

ZAŁĄCZNIK I 

Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 dwunastego spotkania stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe (MDI) niezawierające chlorofluorowęglowodorów, następujące państwa ustaliły, iż dzięki obecności odpowiednich inhalatorów ciśnieniowych niezawierających CFC, CFC nie kwalifikują się już jako "niezbędne" w rozumieniu Protokołu, w przypadku gdy są połączone z następującymi składnikami czynnymi:

Tabela 1

Krótkodziałające bronchodilatory beta-agonistyczne
 
PaństwoSalbutamolTerbutalinaFenoterolOrcyprenalinaReproterolCarbuterolHeksoprenalinaPirbuterolKlenbuterolBitolterolProkaterol
AustriaXXXXXXXXXXX
BelgiaXXXXXXXXXXX
CyprXXXXXXXXXXX
Republika CzeskaXXXXXXXXXXX
DaniaX          
EstoniaXXXXXXXXXXX
FinlandiaXXXXXXXXXXX
FrancjaXXXXXXXXXXX
NiemcyXXXXXXXXXXX
GrecjaXXXXXXXXXXX
WęgryXXXXXXXXXXX
IrlandiaXXXXXXXXXXX
WłochyXXXXXXXXXXX
ŁotwaXXXXXXXXXXX
LitwaXXXXXXXXXXX
LuksemburgXXXXXXXXXXX
MaltaXXXXXXXXXXX
NiderlandyXXXXXXXXXXX
PolskaX          
PortugaliaXXXXXXXXXXX
NorwegiaXXXXXXXXXXX
SłowacjaXXXXXXXXXXX
SłoweniaXXXXXXXXXXX
HiszpaniaXXXXXXXXXXX
SzwecjaXXXXXXXXXXX
Zjednoczone KrólestwoX          
 

Tabela 2

Wdychane sterydy
 
PaństwoBeklometazonDeksametazonFlunizolidFlutikazonBudezonidTriamcinolon
AustriaXXXXXX
BelgiaXXXXXX
Cypr      
Republika CzeskaXXXXXX
DaniaX  X  
EstoniaXXXXXX
FinlandiaX  X  
FrancjaX  X  
NiemcyXXXXXX
Grecja      
WęgryXXXXXX
IrlandiaX  X  
WłochyXXXXXX
ŁotwaXXXXXX
LitwaXXXXXX
LuksemburgXXXXXX
Malta   XX 
Polska      
PortugaliaX  XX 
NiderlandyXXXXXX
Norwegia      
SłowacjaXXXXXX
SłoweniaXXXXXX
HiszpaniaX  X  
SzwecjaX  X  
Zjednoczone Królestwo   X  
 

Tabela 3

Niesteroidowe środki przeciwzapalne
 
PaństwoKromoglikan soduNedrokromil    
AustriaXX    
BelgiaXX    
CyprXX    
Republika CzeskaXX    
DaniaXX    
EstoniaXX    
FinlandiaXX    
FrancjaXX    
NiemcyXX    
GrecjaXX    
WęgryX     
Irlandia      
WłochyXX    
ŁotwaXX    
LitwaXX    
LuksemburgX     
MaltaXX    
Polska      
PortugaliaX     
NiderlandyXX    
Norwegia      
SłowacjaXX    
SłoweniaXX    
Hiszpania X    
SzwecjaXX    
Zjednoczone Królestwo      
 

Tabela 4

Bronchodilatory antycholinergiczne
 
PaństwoBromek ipratropiumBromek oksytropium    
AustriaXX    
BelgiaXX    
CyprXX    
Republika CzeskaXX    
DaniaXX    
EstoniaXX    
FinlandiaXX    
Francja      
NiemcyXX    
GrecjaXX    
WęgryXX    
IrlandiaXX    
Włochy      
ŁotwaXX    
LitwaXX    
LuksemburgXX    
MaltaXX    
NiderlandyXX    
Polska      
PortugaliaX     
Norwegia      
SłowacjaXX    
SłoweniaXX    
HiszpaniaXX    
SzwecjaXX    
Zjednoczone KrólestwoXX    
 

Tabela 5

Długodziałające bronchodilatory beta-agonistyczne
 
PaństwoFormoterolSalmeterol    
AustriaXX    
BelgiaXX    
CyprX     
Republika CzeskaXX    
Dania      
EstoniaXX    
FinlandiaXX    
FrancjaXX    
NiemcyXX    
Grecja      
WęgryXX    
IrlandiaXX    
WłochyXX    
ŁotwaXX    
LitwaXX    
LuksemburgXX    
MaltaXX    
NiderlandyX     
Polska      
Portugalia      
Norwegia      
SłowacjaXX    
SłoweniaXX    
Hiszpania X    
SzwecjaXX    
Zjednoczone Królestwo      
 

Tabela 6

Połączenia składników czynnych w pojedynczym MDI
 
Państwo      
AustriaX Wszystkie produkty     
BelgiaX Wszystkie produkty     
Cypr      
Republika CzeskaX Wszystkie produkty     
Dania      
Estonia      
FinlandiaX Wszystkie produkty     
FrancjaX Wszystkie produkty     
NiemcyX Wszystkie produkty     
Grecja      
WęgryX Wszystkie produkty     
Irlandia      
WłochyBudezonid + FenoterolFlutikazon + Salmeterol    
ŁotwaX Wszystkie produkty     
LitwaX Wszystkie produkty     
LuksemburgX Wszystkie produkty     
MaltaX Wszystkie produkty     
Niderlandy      
Polska      
Portugalia      
Norwegia      
SłowacjaX Wszystkie produkty     
SłoweniaX Wszystkie produkty     
Hiszpania      
SzwecjaX Wszystkie produkty     
Zjednoczone Królestwo      
 
Źródło: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp

ZAŁĄCZNIK II 

Niezbędne zastosowania medyczne

Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy I, które mogą by
336x280
 
Szukaj:
www.prawo.wizytowka.eu © 2007